Thủ tục chỉ định lại, thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực được chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài - cấp Trung ương

1. Trình tự thực hiện

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định pháp luật.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

- Trước khi quyết định chỉ định hết hiệu lực 90 ngày, nếu có nhu cầu chỉ định lại hoặc khi có nhu cầu, thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực được chỉ định, tổ chức đánh giá sự phù hợpnước ngoài được chỉ địnhchuẩn bị hồ sơ chứng minh năng lực theo quy định và nộp hồ sơ về Tổng cục.

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Sáng từ 08 giờ đến 12 giờ và chiều từ 13 giờ đến 17 giờ vào ngày làm việc trong tuần (thứ bảy, chủ nhật và ngày lễ nghỉ).

Bước 3: Xử lý hồ sơ

Tổng cục xử lý hồ sơ, đánh giá thực tế (nếu cần). Thời gian xử lý hồ sơ là 60 ngày (khi yêu có yêu cầu bổ sung hồ sơ thì thời gian xử lý là 30 ngày). 

Bước 4: Trả kết quả Trả kết quả trực tiếp tại trụ sở Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng hoặc theo đường bưu điện.

Bước 5: Nhận kết quả.

2. Cách thức thực hiện

Nộp hồ sơ trực tiếp tại trụ sở Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng hoặc qua đường bưu điện.

3. Thành phần hồ sơ

Cần chuẩn bị 02 bộ hồ sơ (01 bộ bằng tiếng Anh và 01 bộ bằng tiếng Việt) chi tiết như sau:

* Đối với hồ sơ đăng ký chỉ định lại:

- Đơn đăng ký chỉ định;

- Công văn giới thiệu của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quản lý chất lượng;

- Công hàm giới thiệu của Đại sứ quán, Lãnh sự quán hoặc cơ quan ngoại giao tương đương của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động;

- Báo cáo về sự thay đổi trong hệ thống quản lý (hệ thống tài liệu, nhân sự).

* Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực được chỉ định:

- Đơn đăng ký chỉ định

- Tài liệu về việc xây dựng, áp dụng và duy trì các hệ thống quản lý;

- Bản tổng hợp kết quả hoạt động đánh giá sự phù hợp đã thực hiện trong lĩnh vực đăng ký của một năm gần nhất.

4. Thời hạn giải quyết

Thông thường thời hạn thực hiện được giải quyết như sau:

- Thời hạn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ: 30 ngày.

- Thời hạn đánh giá thực tế: 90 ngày.

- Thời hạn giải quyết sau khi hồ sơ hợp lệ, đầy đủ: 60 ngày.

Tuy nhiên, thời hạn thực hiện có thể sớm hơn hoặc muộn hơn tùy thuộc vào điều kiện thực tế giải quyết hồ sơ.

5. Đối tượng thực hiện

Tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài đề nghị tham gia phục vụ quản lý sản phẩm, hàng hóa thuộc thẩm quyền của Bộ Khoa học và Công nghệ.

6. Cơ quan thực hiện

Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

7. Kết quả thực hiện

Quyết định chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

8. Lệ phí, phí

Không.

9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

Đơn đăng ký chỉ định lại, thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực được chỉ địnhchỉ định đánh giá sự phù hợp có chữ ký xác nhận của Lãnh đạo tổ chức(Mẫu kèm theo).

10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính

Yêu cầu đối với tổ chức chứng nhận

Tổ chức chứng nhận nước ngoài đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:

- Là tổ chức hợp pháp và có chức năng hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận theo quy định của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động.

- Xây dựng, áp dụng và duy trì có hiệu lực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu của phiên bản mới nhất tiêu chuẩn ISO/IEC 17065 (Đánh giá sự phù hợp – yêu cầu đối với tổ chức chứng nhận sản phẩm, quá trình và dịch vụ).

- Có phòng thử nghiệm của tổ chức hoặc ký hợp đồng thuê thầu phụ tiến hành thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu sau:

+ Có năng lực thử nghiệm toàn bộ các chỉ tiêu kỹ thuật theo phương pháp thử quy định tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng;

+ Xây dựng, áp dụng và duy trì có hiệu lực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu của phiên bản mới nhất tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 (Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn).

- Luôn có ít nhất 03 chuyên gia đánh giá ký hợp đồng lao động dài hạn (hoặc tương đương) với tổ chức và đáp ứng các yêu cầu sau:

+ Có trình độ tốt nghiệp Đại học trở lên và chuyên môn phù hợp với hoạt động chứng nhận sản phẩm, hàng hóa tương ứng;

+ Có kinh nghiệm đánh giá từ 05 năm trở lên.

- Có chuyên gia kỹ thuật am hiểuvềquy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứngvà các yêu cầuliên quanđể thực hiện đánh giáchứng nhận theo quy định của nhà nước Việt Nam.

- Được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quản lý chất lượng đối với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa tương ứng và cơ quan ngoại giao của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động giới thiệu.

Yêu cầu đối với tổ chức thử nghiệm

Tổ chức thử nghiệm nước ngoài đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:

- Là tổ chức hợp pháp và có chức năng hoạt động trong lĩnh vực thử nghiệm theo quy định của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động.

- Có đủ năng lực thử nghiệm toàn bộ các chỉ tiêu kỹ thuật theo phương pháp thử tương ứng quy định tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.

- Xây dựng, áp dụng và duy trì có hiệu lực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu của phiên bản mới nhất tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 (Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn).

- Có ít nhất 02 cán bộ kỹ thuật có trình độ chuyên môn phù hợp hoạt động thử nghiệm sản phẩm, hàng hóa quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng; có kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực thử nghiệm từ 03 năm trở lên và ký hợp đồng lao động dài hạn (hoặc tương đương) với tổ chức.

- Có chuyên gia kỹ thuật am hiểuvềquy chuẩn kỹ thuậtquốc gia tương ứng và các yêu cầuliên quanđể thực hiện thử nghiệm theo quy định của nhà nước Việt Nam.

- Được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quản lý chất lượng đối với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa tương ứng và cơ quan ngoại giao của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động giới thiệu.

Yêu cầu đối với tổ chức giám định

Tổ chức giám định nước ngoài đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:

- Là tổ chức hợp pháp và có chức năng hoạt động trong lĩnh giám định theo quy định của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động.

- Xây dựng, áp dụng và duy trì có hiệu lực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu của phiên bản mới nhất tiêu chuẩn ISO/IEC 17020 (Chuẩn mực chung cho các hoạt động của tổ chức tiến hành giám định).

- Có phòng thử nghiệm của tổ chức hoặc ký hợp đồng thuê thầu phụ tiến hành thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu sau:

+ Có năng lực thử nghiệm toàn bộ các chỉ tiêu kỹ thuật theo phương pháp thử quy định tại quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng;

+ Xây dựng, áp dụng và duy trì có hiệu lực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu của phiên bản mới nhất tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 (Yêu cầu chung của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn).

- Luôn có ít nhất 02 giám định viên ký hợp đồng lao động dài hạn (hoặc tương đương) với tổ chức và đáp ứng các yêu cầu sau:

+ Có trình độ tốt nghiệp Đại học trở lên và chuyên môn phù hợp với hoạt động giám định sản phẩm, hàng hóa tương ứng;

+ Có kinh nghiệm giám định từ 05 năm trở lên.

- Có chuyên gia kỹ thuật am hiểuvềquy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứngvà các yêu cầuliên quanđể thực hiện giám định theo quy định của nhà nước Việt Nam.

- Được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quản lý chất lượng đối với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa tương ứng và cơ quan ngoại giao của quốc gia, vùng lãnh thổ mà tổ chức đăng ký hoạt động giới thiệu.

11. Căn cứ pháp lý

- Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa 2007;

- Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31/12/2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

- Thông tư số 26/2013/TT-BKHCN ngày 15/11/2013 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định yêu cầu, trình tự và thủ tục chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài thực hiện đánh giá sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành;

- Quyết định số 4098/QĐ-BKHCN ngày 31/12/2015 của Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về việc công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của bộ Khoa học và Công nghệ.